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    365bet官网在新药法的规定中

    2019-12-31 05:01

      新修订《药品管理法》将于2019年12月1日施行,其中第三十二条对药品的委托生产进行了直接规定:“药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。”

      委托生产不仅是一个单独的规定,背后还有MAH上市许可持有人制度的支持,同时还有生产许可证等认证方式的变更。权利与责任对待,收益同风险挂钩。在新药法的规定中,365bet官网也详细说明了各方的质量责任以及可能发生的行政及刑事问题。

      对于我们的广大制药企业来说,如何积极地应对变化,如何充分利用法规框架给予的机会,利用灵活的MAH操作,给自身创造更多的价值,才是企业关注的核心内容。

      为此,本单位定于2019年 12月 27日至 29日在杭州市举办“2019新药法委托生产及工艺转移管理与应用专题培训班”,邀请业内权威专家针对相关问题进行深入解析。培训通知如下:

      主讲老师:老师从事药监工作二十多年 国家高级检查员 老师在曾在药企主持工作 全程参与新药法修订

      主讲老师:丁老师 曾任职于国内大型药企运营管理部副总经理 是集团质量受权人 MAH项目实施主要负责人 熟悉欧美及国内法规,有20年药物研发、工艺开发、生产管理的丰富实践经验。

      会务费:2500元/人(会务费包括:培训、茶歇、专家、场地、研讨、资料等);住宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款